Muere voluntario en ensayo de vacuna AstraZeneca Covid-19 en Brasil.
Un voluntario del ensayo de la vacuna Covid-19 de AstraZeneca murió en Brasil, dijo el miércoles la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del país.
La agencia, Anvisa, dijo en un comunicado que fue notificada formalmente de la muerte el lunes.
La vacuna candidata se está desarrollando con la Universidad de Oxford.
En un comunicado a NBC News, AstraZeneca dijo que el juicio continuaría.
“No podemos comentar sobre casos individuales en un ensayo en curso de la vacuna Oxford ya que nos adherimos estrictamente a la confidencialidad médica y las regulaciones de ensayos clínicos, pero podemos confirmar que se han seguido todos los procesos de revisión requeridos”, dijo el comunicado.
“Todos los eventos médicos importantes son evaluados cuidadosamente por los investigadores del ensayo, un comité de monitoreo de seguridad independiente y las autoridades reguladoras. Estas evaluaciones no han generado ninguna preocupación sobre la continuación del estudio en curso”.
“Todos los eventos críticos relevantes observados entre los participantes en el grupo de control o cualquier grupo que recibe una vacuna contra COVID-19 son revisados por un comité de seguridad independiente”, dijo la Universidad de Oxford en un comunicado.
“El análisis cuidadoso de este caso en Brasil no planteó dudas sobre la seguridad del estudio clínico en curso. Una revisión del comité independiente y las agencias reguladoras brasileñas recomiendan que el estudio continúe”.
Ian Jones, profesor de virología en la Universidad de Reading en el Reino Unido, dijo que era probable que la muerte no estuviera relacionada con la vacuna.
“Sin detalles es imposible saber qué sucedió en este caso, pero a medida que el juicio continúa, creo que podemos asumir que las circunstancias de la muerte fueron tales que claramente no estaba relacionada con la vacuna”, dijo Jones en un comunicado.
El ensayo clínico de fase 3 de AstraZeneca se suspendió a principios de septiembre después de que un participante del estudio en el Reino Unido desarrolló una lesión en la médula espinal.
Desde entonces, los ensayos se han reanudado en el Reino Unido y en Brasil, aunque permanecen en suspenso en los EE. UU.